最近想必有寶寶的家長(zhǎng)們最關(guān)心的話題必然是令人震驚的“疫苗事件”了，事件發(fā)生后，不僅造成了群眾的一些情緒上恐慌，部分用戶(hù)也對(duì)疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任，同時(shí)也暴露了在疫苗的監(jiān)管、安全、追溯、接種可及性上，現(xiàn)行的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，存在一些漏洞和問(wèn)題。

圖一：嬰兒疫苗

疫苗流通管理和追溯

疫苗流通全流程追溯原則上分為幾段：從原材料到成品出廠；從廠商到疾控中心；從疾控中心到接種點(diǎn)；從接種點(diǎn)到個(gè)人，及接種后AEFI異常反應(yīng)的檢測(cè)與追溯。

可以看出，全流程的供應(yīng)鏈監(jiān)管和追溯主要包括生產(chǎn)和流通過(guò)程。生產(chǎn)過(guò)程指疫苗制造商購(gòu)買(mǎi)原材料到制成成品疫苗的這一過(guò)程，而流通過(guò)程指疫苗成品從生產(chǎn)企業(yè)流向省市疾控中心以及下屬單位的過(guò)程。

疫苗接種服務(wù)流程

從整個(gè)流程來(lái)看，生產(chǎn)過(guò)程可能存在監(jiān)管盲區(qū)。一般而言，采購(gòu)部門(mén)會(huì)對(duì)原材料的采購(gòu)進(jìn)行記錄，而驗(yàn)收員會(huì)對(duì)產(chǎn)成品進(jìn)行記錄。由于疫苗的制備是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程，產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程記錄可能存在空白點(diǎn)。

另一方面，整個(gè)疫苗的生產(chǎn)過(guò)程是無(wú)數(shù)單一環(huán)節(jié)組成一個(gè)整體，生產(chǎn)流程中的個(gè)體只能對(duì)自己的工作優(yōu)劣進(jìn)行評(píng)判，難以對(duì)全局進(jìn)行分析，這阻礙了自?xún)?nèi)而外的糾正，即員工并不知道自己在生產(chǎn)問(wèn)題疫苗。即便有了解全流程的技術(shù)人員，對(duì)全流程的審查也會(huì)因?yàn)槌杀?、人力等原因而難以維持下去。

種種原因?qū)е聠?wèn)題疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)難以被查出，生產(chǎn)環(huán)節(jié)自然而然的成為了問(wèn)題疫苗產(chǎn)生的關(guān)鍵場(chǎng)所之一。

從疫苗的流通圖中可以看到，疫苗在外流通的時(shí)間實(shí)際上很短。從生產(chǎn)企業(yè)流出即到了受?chē)?yán)格把控的省疾控中心。相比于藥物運(yùn)輸，疫苗的運(yùn)輸管理需要更嚴(yán)格，尤其冷鏈溫控與保質(zhì)期。

圖二：追溯管理系統(tǒng)

疫苗的運(yùn)輸需要特殊的冷藏車(chē)量，其底盤(pán)、箱體內(nèi)構(gòu)造都不同于普通車(chē)輛改造的冷藏車(chē)。順豐、雪人股份(002639,股吧)等第三方物流企業(yè)都針對(duì)冷鏈物流研發(fā)了特質(zhì)的箱體、制冷一體機(jī)。

在運(yùn)輸過(guò)程中，許多風(fēng)險(xiǎn)因素都有可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問(wèn)題：冷鏈包裝方式不當(dāng)、車(chē)輛擁堵、車(chē)輛故障等外界因素導(dǎo)致運(yùn)輸時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；停機(jī)坪暫存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；溫度計(jì)數(shù)量過(guò)少，不能監(jiān)控箱內(nèi)所有位置溫度情況等。

上述風(fēng)險(xiǎn)因素都有可能造成疫苗的質(zhì)損，在沒(méi)有嚴(yán)格監(jiān)控和反饋的情況下，失效的疫苗會(huì)一直向下級(jí)運(yùn)送，直到下級(jí)疾控中心使用前抽查，才有可能發(fā)現(xiàn)貨損問(wèn)題。

在這個(gè)過(guò)程之中，如果有著高效的監(jiān)控及反饋，那么就能及時(shí)對(duì)出現(xiàn)溫度異常的疫苗冷藏車(chē)進(jìn)行排查，這樣既能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免流入患者端，又能及時(shí)停止物流活動(dòng)，以減少物流成本。

在流通方面，2016年，“山東非法疫苗事件”之后，國(guó)務(wù)院立即著手修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，新條例強(qiáng)化制度監(jiān)管，嚴(yán)格疫苗流通管理，力圖建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。對(duì)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職責(zé)和要求都做了明文規(guī)定。

其中第十八條提到，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；對(duì)不能提供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。

疫苗事件后，騰訊第一時(shí)間發(fā)布 “騰訊安心計(jì)劃”小程序 。騰訊相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴動(dòng)脈網(wǎng)，在做這次的問(wèn)題疫苗查詢(xún)?nèi)肟谥埃v訊就已經(jīng)在打造一個(gè)基于聯(lián)盟區(qū)塊鏈的食藥安全溯源平臺(tái)，并通過(guò)微信連接消費(fèi)者。

在過(guò)往溯源服務(wù)于企業(yè)和監(jiān)管管理的基礎(chǔ)上，騰訊認(rèn)為應(yīng)該、也一定有辦法更好的連接消費(fèi)者，這需要食藥企業(yè)、監(jiān)管部門(mén)、騰訊以及消費(fèi)者一起參與到這個(gè)聯(lián)盟里中來(lái)。生產(chǎn)過(guò)程追溯系統(tǒng)特點(diǎn)與功能

圖三：蘇州點(diǎn)邁追溯管理軟件

食藥企業(yè)將相關(guān)的原料、生產(chǎn)、物流運(yùn)輸?shù)臄?shù)據(jù)寫(xiě)入聯(lián)盟鏈中，政府、用戶(hù)都可以通過(guò)接口獲取到這些數(shù)據(jù)；同時(shí)政府可以將檢驗(yàn)檢疫、監(jiān)管處罰的相關(guān)信息寫(xiě)入到聯(lián)盟鏈。騰訊會(huì)通過(guò)安心計(jì)劃平臺(tái)向最終的消費(fèi)者展示這些信息。

阿里健康在7月22日上線了狂犬疫苗掃碼查詢(xún)、召回預(yù)警功能，并在后期進(jìn)行了功能更新。到7月24號(hào)，用戶(hù)可以通過(guò)包括手淘、支付寶、阿里健康等阿里系多個(gè)APP，用掃碼或輸入批號(hào)的方式來(lái)查詢(xún)是否接種了問(wèn)題疫苗。

阿里健康副總裁、追溯碼事業(yè)部負(fù)責(zé)人王培宇告訴動(dòng)脈網(wǎng)，全國(guó)95%以上的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都入駐了阿里健康搭建的追溯平臺(tái)，所以可以短時(shí)間內(nèi)上線掃碼和批號(hào)查詢(xún)功能，并能掃碼時(shí)做到一物一碼、快速查詢(xún)。

疫苗基本信息由企業(yè)在入駐追溯平臺(tái)時(shí)提供，阿里健康與入駐企業(yè)簽署的“碼上放心”服務(wù)協(xié)議規(guī)定：在協(xié)議有效期內(nèi)，阿里健康可向公眾提供賦碼商品的查詢(xún)和驗(yàn)證服務(wù)。

產(chǎn)品追溯技術(shù)可以在疫苗監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)揮作用，比如不合格批次追蹤能夠杜絕問(wèn)題疫苗流向市場(chǎng)；將追溯與疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等條件掛鉤，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證疫苗運(yùn)輸安全。

不過(guò)，王培宇同時(shí)指出，雖然追溯系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的覆蓋較全，但是在疾控體系內(nèi)，追溯系統(tǒng)還沒(méi)有完全普及。疾控體系內(nèi)追溯系統(tǒng)的建立，可能會(huì)涉及硬件成本、軟件改造等，需要政府部門(mén)和企業(yè)共同努力來(lái)推動(dòng)。

“長(zhǎng)春疫苗事件”發(fā)生以后，區(qū)塊鏈技術(shù)再一次站上了風(fēng)尖浪口，成為溯源技術(shù)的候選方案。RFID技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用于疫苗溯源及冷鏈管理，并已取得良好的效果，區(qū)塊鏈這一工具也有自己的優(yōu)勢(shì)所在。

區(qū)塊鏈技術(shù)擁有去中心化和不可篡改這兩大特性，是云平臺(tái)管理所不具備的。這里的去中心化實(shí)際上是弱中心化，是在有監(jiān)管方存在的下弱中心化。

綜上所述，從流通的環(huán)節(jié)預(yù)防此類(lèi)問(wèn)題發(fā)生，一方面主要是通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)的，而加強(qiáng)監(jiān)管的方法包括技術(shù)和懲罰力度，才能保證疫苗從研發(fā)到流通過(guò)程的安全。另一方面，相比技術(shù)手段，更重要的是數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性提升。

同時(shí)在加強(qiáng)生產(chǎn)追溯管理的同時(shí)，我們的國(guó)家政府也該對(duì)這件事件引起重視，對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人必須嚴(yán)懲。否則怎么去博得大家的信任呢，又有什么理由去勸大家生二胎呢？